Dlatego postać ulegająca rozpadowi w jamie ustnej nie powinna być stosowana jako równoważna do produktu leczniczego wardenafil 10 mg tabletki powlekane. W odniesieniu do produktu leczniczego wardenafil, tabletki powlekane, wardenafil wchłania się szybko i u niektórych mężczyzn uzyskuje maksymalne stężenie w osoczu już po 15 minutach po podaniu doustnym. Jednakże w 90% przypadków maksymalne stężenie leku w osoczu uzyskiwane jest w ciągu 30 do 120 minut (mediana 60 minut) od jego zażycia na czczo. Średnia bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym wynosi 15%. Po podaniu doustnym AUC oraz Cmax wardenafilu zwiększają się niemal wprost proporcjonalnie do dawki w zalecanym przedziale dawek (5-20 mg). W przypadku przyjmowania produktu leczniczego wardenafil, tabletki powlekane z posiłkiem wysokotłuszczowym (zawierającym 57% tłuszczu) szybkość wchłaniania leku jest zmniejszona i towarzyszy jej zwiększenie mediany tmax o 1 godz.

Co to jest?

oraz zmniejszenie Cmax średnio o 20%, zaś AUC wardenafilu nie zmienia się. Po posiłku zawierającym 30% tłuszczu, szybkość i stopień wchłaniania wardenafilu (tmax, Cmax i AUC) nie zmieniają się w porównaniu ze stosowaniem wardenafilu na czczo. Po przyjęciu produktu leczniczego Levitra 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, bez konieczności popijania wodą, wardenafil wchłania się szybko. Mediana czasu osiągnięcia Cmax wynosiła od 45 do 90 minut i była podobna lub charakteryzowała się niewielkim opóźnieniem (rzędu od 8 do 45 minut) w porównaniu z tabletkami powlekanymi.

Przed przepisaniem leku lekarz ocenia ogólny stan zdrowia, w tym układ sercowo-naczyniowy.
Leku nie należy łączyć z nitratami (np. lekami na chorobę wieńcową) ze względu na ryzyko groźnego spadku ciśnienia.
Dawka 10 mg jest często dawką początkową, którą lekarz może dostosować w zależności od tolerancji i skuteczności.
Należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas terapii, ponieważ mogą wpływać na metabolizm leku.
Levitra może powodować działania niepożądane, takie jak ból głowy, zaczerwienienie twarzy lub zaburzenia żołądkowe.

Krytyczne Ostrzeżenia I Ograniczenia W Polsce

Levitra Generyczna

W przypadku przyjmowania produktu leczniczego wardenafil, tabletki powlekane z posiłkiem wysokotłuszczowym (zawierającym 57% tłuszczu) szybkość wchłaniania leku jest zmniejszona i towarzyszy jej zwiększenie mediany tmax o 1 godz. oraz zmniejszenie Cmax średnio o 20%, zaś AUC wardenafilu nie zmienia się. Po posiłku zawierającym 30% tłuszczu, szybkość i stopień wchłaniania wardenafilu (tmax, Cmax i AUC) nie zmieniają się w porównaniu ze stosowaniem wardenafilu na czczo. Po przyjęciu produktu leczniczego Levitra 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, bez konieczności popijania wodą, wardenafil wchłania się szybko. Mediana czasu osiągnięcia Cmax wynosiła od 45 do 90 minut i była podobna lub charakteryzowała się niewielkim opóźnieniem (rzędu od 8 do 45 minut) w porównaniu z tabletkami powlekanymi.

Jak prawidłowo dawkować Levitrę Generyczną?

Średnia wartość AUC dla wardenafilu zwiększyła się o 21 do 29% (pacjenci w średnim wieku i pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami erekcji) lub o 44% (młodzi zdrowi pacjenci) w przypadku stosowania 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu z tabletkami powlekanymi, w wyniku apteka levitra gda sk oliwa miejscowego wchłaniania niewielkiej ilości leku w jamie ustnej. Nie zaobserwowano istotnej różnicy w średniej wartości Cmax pomiędzy tabletkami ulegającymi rozpadowi w jamie ustnej a tabletkami powlekanymi. U osób przyjmujących produkt leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, z posiłkiem wysokotłuszczowym nie zaobserwowano żadnego wpływu na wartość AUC i tmax wardenafilu, natomiast wartość Cmax wardenafilu u pacjentów po posiłku zmniejszyła się o 35%. Powyższe wyniki dowodzą, że produkt leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej może być przyjmowany w trakcie lub bez posiłku. Jeśli produkt leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest popijany wodą, wartość AUC zmniejsza się do 29%, Cmax pozostaje bez zmian, a mediana tmax ulega skróceniu do 60 minut w porównaniu z przyjmowaniem leku bez wody. Średnia objętość dystrybucji wardenafilu w stanie równowagi wynosi 208 l, co wskazuje na jego przenikanie do tkanek. Wardenafil oraz jego główny metabolit w krążeniu (M1) w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza (w około 95% wardenafilu i M1). Zarówno dla wardenafilu, jak i dla jego metabolitu M1 wiązanie z białkami osocza nie zależy od całkowitych stężeń leku. Pomiary stężeń wardenafilu w nasieniu zdrowych ochotników 90 minut po przyjęciu leku wykazały, że do nasienia pacjentów może przeniknąć nie więcej niż 0,00012% podanej dawki. Wardenafil w postaci produktu leczniczego, tabletki powlekane jest metabolizowany głównie w wątrobie przez enzymy cytochromu P-450 (CYP): izoformę CYP3A4 przy pewnym udziale izoform CYP3A5 i CYP2C.

Levitra 10 mg to lek na receptę stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn.
Substancją czynną preparatu jest wardenafil, który zwiększa dopływ krwi do prącia.
Tabletkę przyjmuje się doustnie, zwykle na około 25–60 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
Efekt działania leku może utrzymywać się do 4–5 godzin.

U ludzi jeden z głównych metabolitów w krążeniu (M1) powstaje w wyniku deetylacji wardenafilu. Metabolit M1 jest dalej metabolizowany, levitra gda sk a jego okres półtrwania wynosi około 4 godzin. Część M1 w układzie krążenia występuje w postaci glukuronidu. Metabolit M1 wykazuje podobny do wardenafilu profil selektywności wobec fosfodiesteraz, a jego zdolność do hamowania PDE5 in vitro odpowiada około 28% zdolności wardenafilu, co oznacza, że M1 ma około 7% udział w całkowitej skuteczności. Średni końcowy okres półtrwania wardenafilu u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Levitra 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wynosi od 4 do 6 godzin. Okres półtrwania w fazie eliminacji metabolitu M1 wynosi od 3 do 5 godzin, podobnie jak w przypadku macierzystego leku. Ogólnoustrojowy klirens wardenafilu wynosi 56 l/godz., czego wynikiem jest końcowy okres półtrwania wynoszący około 4-5 godzin. Po podaniu doustnym wardenafil jest wydalany w postaci metabolitów, głównie z kałem (około 91-95% podanej dawki) i w mniejszym stopniu z moczem (około 2-6% podanej dawki). U zdrowych ochotników w podeszłym wieku (65 lat i starszych) wątrobowy klirens wardenafilu był zmniejszony w porównaniu z wartościami uzyskanymi u zdrowych młodszych ochotników Przeciętnie u mężczyzn w podeszłym wieku przyjmujących produkt leczniczy wardenafil w postaci tabletek powlekanych AUC było większe średnio o 52%, a Cmax było większe o 34% w porównaniu z wartościami u młodszych mężczyzn (patrz punkt 4.2). Wartości AUC i Cmax wardenafilu u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub więcej) przyjmujących produkt leczniczy wardenafil w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zwiększyły się odpowiednio o 31 do 39% oraz 16 do 21% w porównaniu do pacjentów w wieku 45 lat lub mniej. Wardenafil nie kumuluje się w osoczu krwi u pacjentów w wieku 45 lat i mniej lub 65 lat i więcej lub też w trakcie podawania produktu leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę przez okres dziesięciu dni. U ochotników z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 80 ml/min) farmakokinetyka wardenafilu była podobna, jak w grupie kontrolnej z prawidłową czynnością nerek.

ChPL - Levitra 10 mg

U ochotników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/minutę) średnie wartości AUC były o 21% większe, a średnie wartości Cmax o 23% mniejsze w porównaniu z wynikami uzyskanymi levitra 10 mg bez recepty u osób bez zaburzeń czynności nerek. Nie wykazano istotnej statystycznie zależności pomiędzy klirensem kreatyniny a ekspozycją na wardenafil (AUC i Cmax) (patrz punkt 4.2). Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych wardenafilu u pacjentów wymagających dializowania (patrz punkt 4.3). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (A i B w skali Childa-Pugha) klirens wardenafilu był zmniejszony proporcjonalnie do stopnia zaburzeń czynności wątroby.

Dawkowanie i sposób stosowania

Wartości AUC i Cmax wardenafilu u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub więcej) przyjmujących produkt leczniczy wardenafil w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zwiększyły się odpowiednio o 31 do 39% oraz 16 do 21% w porównaniu do pacjentów w wieku 45 lat lub mniej. Wardenafil nie kumuluje się w osoczu krwi u pacjentów w wieku 45 lat i mniej lub 65 lat i więcej lub też w trakcie podawania produktu leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę przez okres dziesięciu dni. U ochotników z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 80 ml/min) farmakokinetyka wardenafilu była podobna, jak w grupie kontrolnej z prawidłową czynnością nerek. U ochotników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/minutę) średnie wartości AUC były o 21% większe, a średnie wartości Cmax o 23% mniejsze w porównaniu z wynikami uzyskanymi levitra 10 mg bez recepty u osób bez zaburzeń czynności nerek. Nie wykazano istotnej statystycznie zależności pomiędzy klirensem kreatyniny a ekspozycją na wardenafil (AUC i Cmax) (patrz punkt 4.2).

Prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych wardenafilu u pacjentów wymagających dializowania (patrz punkt 4.3). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (A i B w skali Childa-Pugha) klirens wardenafilu był zmniejszony proporcjonalnie do stopnia zaburzeń czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (A w skali Childa-Pugha) średnie wartości AUC i Cmax były większe odpowiednio o 17% i 22% w porównaniu z wynikami otrzymanymi w grupie kontrolnej u osób zdrowych. czynności wątroby (B w skali Childa-Pugha) średnie wartości AUC i Cmax były większe odpowiednio do 160% i 133% w porównaniu z wynikami otrzymanymi u osób zdrowych (patrz punkt 4.2). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C w skali Childa-Pugha) nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych wardenafilu (patrz punkt 4.3).

Czy mogę spożywać alkohol podczas przyjmowania tego leku?

Dane z badań in vitro wskazują na to, że nie można wykluczyć wpływu wardenafilu na substraty glikoproteiny P bardziej wrażliwe niż digoksyna. Przykładem wysoce wrażliwego substratu jelitowej glikoproteiny P jest eteksylan dabigatranu. Lek Levitra zawiera substancję czynną - wardenafil z grupy leków, zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Stosowany jest w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Lek Levitra powodujac rozkurcz mięśni gładkich umożliwia większy napływ krwi do prącia, co pomaga uzyskać erekcję (odpowiednią sztywność członka w stanie podniecenia seksualnego). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (A w skali Childa-Pugha) średnie wartości AUC i Cmax były większe odpowiednio o 17% i 22% w porównaniu z wynikami otrzymanymi w grupie kontrolnej u osób zdrowych.

Nazwa sieci aptek	Cena za 4 tabletki (opakowanie)	Cena za tabletkę	Dostępność online
Apteka Melissa	135,99 zł	34,00 zł	Tak, z e-receptą
Dbam o Zdrowie	139,50 zł	34,88 zł	Tak
Apteka Gemini	132,00 zł	33,00 zł	Nie
Rossmann	137,20 zł	34,30 zł	Nie

czynności wątroby (B w skali Childa-Pugha) średnie wartości AUC i Cmax były większe odpowiednio do 160% i 133% w porównaniu z wynikami otrzymanymi u osób zdrowych (patrz punkt 4.2). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C w skali Childa-Pugha) nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych wardenafilu (patrz punkt 4.3). Dane z badań in vitro wskazują na to, że nie można wykluczyć wpływu wardenafilu na substraty glikoproteiny P bardziej wrażliwe niż digoksyna. Przykładem wysoce wrażliwego substratu jelitowej glikoproteiny P jest eteksylan dabigatranu. Lek Levitra zawiera substancję czynną - wardenafil z grupy leków, zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Stosowany jest w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.

Protokoły Bezpieczeństwa

Lek działa tylko u osób pobudzonych seksualnie (konieczne jest pobudzenie seksualne - takie, jak podczas stosunku, gdy nie zastosowano leku wspomagającego erekcję). Lek Levitra stosowany jest w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. tabletkę należy przyjąć około 25 minut do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej po pobudzeniu seksualnym pacjent, kiedy tylko tego chce, może uzyskać erekcję w czasie od 25 minut do 4 - 5 godzin po przyjęciu leku tabletkę należy połknąć i popić szklanką wody Levitra tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej tabletkę należy przyjąć około 25 minut do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej po pobudzeniu seksualnym pacjent, kiedy tylko tego chce, może uzyskać erekcję w czasie od 25 minut do 4 - 5 godzin po przyjęciu leku nie należy wyjmować tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej z blistra, jeżeli nie zamierza się jej zażyć od razu suchymi rękoma należy pociągnąć za krawędź blistra, a następnie lekko nacisnąć od góry w celu wyjęcia tabletki na dłoń należy umieścić całą tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, na języku tabletka rozpuści się w ciągu kilku sekund, wówczas należy ją połknąć ze śliną tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej musi być przyjęta bez jakichkolwiek płynów Nie należy przyjmować jednocześnie leku Levitra w dwóch postaciach (tabletki powlekane z tabletkami ulegającymi rozpadowi w jamie ustnej).

Wskaźniki bezpieczeństwa i widoczne elementy autentyczności

lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza nie należy przyjmować leku Levitra częściej niż raz na dobę w przypadku wrażenia, że działanie leku Levitra jest za mocne lub za słabe, należy powiedzieć o tym lekarzowi lekarz może zdecydować o zamianie na alternatywną postać leku Levitra o innej mocy w zależności od reakcji pacjenta na lek Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Levitra u mężczyzn po przyjęciu zbyt dużej dawki leku może wystąpić więcej działań niepożądanych i może wystąpić silny ból pleców w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem Leku Levitra nie należy stosować u pacjentów: uczulonych na wardenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego lekuDo objawów reakcji alergicznej należą: wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, trudności w oddychaniu. Lek Levitra powodujac rozkurcz mięśni gładkich umożliwia większy napływ krwi do prącia, co pomaga uzyskać erekcję (odpowiednią sztywność członka w stanie podniecenia seksualnego). Lek działa tylko u osób pobudzonych seksualnie (konieczne jest pobudzenie seksualne - takie, jak podczas stosunku, gdy nie zastosowano leku wspomagającego erekcję). Lek Levitra stosowany jest w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W niektórych aptekach można uzyskać lek od ręki, w innych konieczne jest jego zamówienie i odbiór w ciągu kilku dni.
Okres ważności leku wynosi zwykle 2-3 lata od daty produkcji i jest podany na opakowaniu.
Levitra może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi, przeciwbakteryjnymi i lekami na HIV.
Konsultacja z farmaceutą jest możliwa i poufna, dotyczy także aspektów dyskretnego zakupu leku.
W przypadku wątpliwości co do autentyczności produktu należy sprawdzić numer serii i nazwę podmiotu odpowiedzialnego na opakowaniu.

tabletkę należy przyjąć około 25 minut do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej po pobudzeniu seksualnym pacjent, kiedy tylko tego chce, może uzyskać erekcję w czasie od 25 minut do 4 - 5 godzin po przyjęciu leku tabletkę należy połknąć i popić szklanką wody Levitra tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej tabletkę należy przyjąć około 25 minut do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej po pobudzeniu seksualnym pacjent, kiedy tylko tego chce, może uzyskać erekcję w czasie od 25 minut do 4 - 5 godzin po przyjęciu leku nie należy wyjmować tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej z blistra, jeżeli nie zamierza się jej zażyć od razu suchymi rękoma należy pociągnąć za krawędź blistra, a następnie lekko nacisnąć od góry w celu wyjęcia tabletki na dłoń należy umieścić całą tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, na języku tabletka rozpuści się w ciągu kilku sekund, wówczas należy ją połknąć ze śliną tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej musi być przyjęta bez jakichkolwiek płynów Nie należy przyjmować jednocześnie leku Levitra w dwóch postaciach (tabletki powlekane z tabletkami ulegającymi rozpadowi w jamie ustnej).

Jestem bardzo pozytywnie zaskoczona

Wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej musi być przyjmowany bez płynów. Średnia objętość dystrybucji wardenafilu w stanie równowagi wynosi 208 l, co wskazuje na jego przenikanie do tkanek. Wardenafil oraz jego główny metabolit w krążeniu (M1) w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza (w około 95% wardenafilu i M1). Zarówno dla wardenafilu, jak i dla jego metabolitu M1 wiązanie z białkami osocza nie zależy od całkowitych stężeń leku. Pomiary stężeń wardenafilu w nasieniu zdrowych ochotników 90 minut po przyjęciu leku wykazały, że do nasienia pacjentów może przeniknąć nie więcej niż 0,00012% podanej dawki.

Czy Levitra Generyczna powoduje skutki uboczne?

Wardenafil w postaci produktu leczniczego, tabletki powlekane jest metabolizowany głównie w wątrobie przez enzymy cytochromu P-450 (CYP): izoformę CYP3A4 przy pewnym udziale izoform CYP3A5 i CYP2C. U ludzi jeden z głównych metabolitów w krążeniu (M1) powstaje w wyniku deetylacji wardenafilu. Metabolit M1 jest dalej metabolizowany, levitra gda sk a jego okres półtrwania wynosi około 4 godzin. Część M1 w układzie krążenia występuje w postaci glukuronidu. Metabolit M1 wykazuje podobny do wardenafilu profil selektywności wobec fosfodiesteraz, a jego zdolność do hamowania PDE5 in vitro odpowiada około 28% zdolności wardenafilu, co oznacza, że M1 ma około 7% udział w całkowitej skuteczności.

Levitra Brand

Średni końcowy okres półtrwania wardenafilu u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Levitra 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wynosi od 4 do 6 godzin. Okres półtrwania w fazie eliminacji metabolitu M1 wynosi od 3 do 5 godzin, podobnie jak w przypadku macierzystego leku. Ogólnoustrojowy klirens wardenafilu wynosi 56 l/godz., czego wynikiem jest końcowy okres półtrwania wynoszący około 4-5 godzin. Po podaniu doustnym wardenafil jest wydalany w postaci metabolitów, głównie z kałem (około 91-95% podanej dawki) i w mniejszym stopniu z moczem (około 2-6% podanej dawki). U zdrowych ochotników w podeszłym wieku (65 lat i starszych) wątrobowy klirens wardenafilu był zmniejszony w porównaniu z wartościami uzyskanymi u zdrowych młodszych ochotników Przeciętnie u mężczyzn w podeszłym wieku przyjmujących produkt leczniczy wardenafil w postaci tabletek powlekanych AUC było większe średnio o 52%, a Cmax było większe o 34% w porównaniu z wartościami u młodszych mężczyzn (patrz punkt 4.2). lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza nie należy przyjmować leku Levitra częściej niż raz na dobę w przypadku wrażenia, że działanie leku Levitra jest za mocne lub za słabe, należy powiedzieć o tym lekarzowi lekarz może zdecydować o zamianie na alternatywną postać leku Levitra o innej mocy w zależności od reakcji pacjenta na lek Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Levitra u mężczyzn po przyjęciu zbyt dużej dawki leku może wystąpić więcej działań niepożądanych i może wystąpić silny ból pleców w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem Leku Levitra nie należy stosować u pacjentów: uczulonych na wardenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego lekuDo objawów reakcji alergicznej należą: wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, trudności w oddychaniu.